BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta quinta-feira, 14, que voltou a cobrar a apresentação de documentos necessários para liberar o uso emergencial da vacina de Oxford/AstraZeneca e da Coronavac. Os imunizantes serão distribuídos no Brasil, respectivamente, pela Fiocruz e pelo Instituto Butantã.
A Anvisa fará no domingo, 17, uma reunião de diretoria colegiada para liberar ou
não o uso destas vacinas. O Ministério da Saúde afirma que, se
houver aval da agência, a vacinação em todo o País começa na próxima
quarta-feira, 20, às 10h.
A Anvisa informou aos laboratórios que os dados
pendentes são “essenciais e condicionantes à análise e decisão técnica sobre as
vacinas”. Além disso, a agência afirma que o prazo de 10 dias para a aprovação
do uso emergencial pode ser comprometido pela falta de documentos. Este prazo é
interrompido no momento em que a agência faz exigências às empresas.
© Alex Silva/Estadão Coronavac, vacina desenvolvida em parceria
com a farmacêutica chinesa Sinovac
A ideia do governo federal é ter, em janeiro, 8
milhões de doses disponíveis, sendo 2 milhões do modelo distribuído pela
Fiocruz, que está sendo importado da Índia, e 6 milhões da Coronavac. Como
revelou o Estadão, o ministério planeja um evento, no Palácio do Planalto, para
abrir a campanha de vacinação.
Segundo painel da Anvisa, 29,32% dos dados da
Coronavac estão "em análise", 29,76% seguem "pendentes de
complementação" e 40,92% foram "concluídos". Já 36,11% dos dados
da Coronavac estão "em análise", enquanto outros 31,29% seguem
"pendentes de complementação" e 32,6%, "concluídos".
Butantã
Em nota, a Anvisa destaca pedido para o Butantã apresentar
dados para a análise estatística sobre a eficácia do imunizante. O documento é
cobrado desde o último sábado, 9, diz a agência. Além disso, a autoridade
sanitária afirma que recebeu na quarta-feira, 13, dados incompletos sobre o
estudo de imunogenicidade da Coronavac.
Segundo a Anvisa, o Butantã afiram que pediu para a
Sinovac, desenvolvedora chinesa da Coronavac, enviar as informações pendentes
“com a maior brevidade possível”. “O comunicado do Butantan informou ainda que
acredita que muitos dos questionamentos restantes serão atendidos com o envio
dessas informações adicionais. Segundo o Butantan as informações seriam
enviadas até amanhã, sexta-feira (15/1) pela equipe de ensaios clínicos da
pesquisa”, diz a Anvisa.
Fiocruz
A Anvisa afirma que reiterou à Fiocruz “quais
são os dados complementares solicitados após a etapa de triagem inicial da
Anvisa e no decorrer das análises da equipe técnica da Agência.” Segundo a
Anvisa, os dados tratam da comparabilidade, estabilidade e transporte das doses
que serão importadas da Índia.
“As equipes da Anvisa continuam trabalhando nos
dois processos para concluir as informações que foram apresentadas em tempo
hábil para que a análise seja concluída”, diz a agência.
Fonte: https://www.msn.com/pt-br/noticias/brasil/fiocruz-e-butant%C3%A3-ainda-n%C3%A3o-enviaram-todos-os-documentos-das-vacinas-%C3%A0-anvisa/ar-BB1cLaZx?ocid=mailsignout
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